CLEARTEST HIV 1.2

De CLEARTEST HIV 1.2 Rapid Test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen humaan immunodeficiëntievirus (HIV) type 1 en type 2 in menselijk volbloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de diagnose van HIV-infectie. De test is uitsluitend bedoeld voor professioneel in-vitrodiagnostisch gebruik.

Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit wereldwijd, waarbij de meeste gevallen van de ziekte worden waargenomen in Afrika ten zuiden van de Sahara. Verschillende typen virussen worden gegroepeerd onder de term hiv, waaronder hiv type 1 (hiv-1) en hiv-2, waarbij hiv-1 vaker voorkomt en pathogener is dan hiv-2 en dus verantwoordelijk is voor het grootste deel van de wereldwijde pandemie. Het HIV-virus is een retrovirus dat een DNA-kopie van het virale genoom kan integreren in het DNA van de gastheercel.

De test werkt op basis van latexconjugaat en verschillende recombinante hiv-eiwitten en biedt selectieve detectie van antilichamen tegen hiv 1.2.

Prestatie-eigenschappen

Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

HIV 1.2 sneltest

• Gevoeligheid: 99,8% (95 % CI*: 99,0%~>99,9%)
• Specificiteit: 100% (95 %CI*: 99,8%~100%)
• Nauwkeurigheid: 99,9% (95 % CI*: 99,7%~>99,9%)

3-stappenprocedure (bemonstering, monstervoorbereiding, testen)

Test evaluatie na 10 minuten

Kan worden uitgevoerd met volbloed, serum of plasma

In afgesloten zak op kamertemperatuur of gekoeld (2 - 30 °C) bewaren. Niet invriezen.